轉(zhuǎn)載：新華財(cái)經(jīng)

廣西藥物檢驗(yàn)科研院圍繞皮膚外用復(fù)方制劑曲咪新乳膏，開展質(zhì)量掌控關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用科研，以藥物質(zhì)量掌控缺陷為著力點(diǎn)，增多關(guān)鍵掌控項(xiàng)，霸占行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制高點(diǎn)，榮獲2023年度中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，經(jīng)過了2024年度廣西科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)行業(yè)評(píng)審，此項(xiàng)科研作為廣西醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)獨(dú)一的技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)。

曲咪新乳膏最早由我國開發(fā)生產(chǎn)，重點(diǎn)用于治療皮膚濕疹、接觸性皮炎、體癬等，在治療皮膚病病人中被廣泛運(yùn)用。廣西藥檢院在檢測(cè)監(jiān)測(cè)過程中發(fā)掘該品種的原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擁有很大提高空間，關(guān)鍵質(zhì)量掌控提高更有利于病人治療。從2017年起始，廣西藥物檢驗(yàn)科研院針對(duì)曲咪新乳膏質(zhì)量掌控關(guān)鍵技術(shù)，組織專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，應(yīng)用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技術(shù)，對(duì)制品質(zhì)量及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行跟蹤分析。首創(chuàng)硫酸新霉素組分的測(cè)定技術(shù)，處理國家標(biāo)準(zhǔn)中無硫酸新霉素組分定量的難點(diǎn)。采用雙波長多組分分析技術(shù)，一測(cè)多評(píng)，填補(bǔ)了標(biāo)準(zhǔn)中含量和雜質(zhì)掌控的空白。構(gòu)建同期測(cè)定多種抑菌劑分析辦法，處理了抑菌劑量化及恰當(dāng)性難點(diǎn)。創(chuàng)立曲咪新乳膏中多種透皮吸收促進(jìn)劑的檢測(cè)辦法，處理了透皮吸收劑量化掌控的難點(diǎn)。經(jīng)過以上系統(tǒng)化的整體科研，化解了制劑處方、輔料相容性及生產(chǎn)工藝中易發(fā)的重大危害隱患，藥物不良反應(yīng)率顯著降低。

經(jīng)過近八年的奮斗，曲咪新乳膏制品質(zhì)量掌控有了大步改進(jìn)，廣西藥檢院先后得到4項(xiàng)國家發(fā)明專利，同期為執(zhí)法分部安全監(jiān)管供給了技術(shù)支撐，實(shí)現(xiàn)了研究成果向產(chǎn)業(yè)、安全監(jiān)管實(shí)踐的轉(zhuǎn)換。（陳淑賢）

編輯：穆皓